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    桂医要闻

    皇家赌场68399-皇家赌场68399附属医院国家药物临床试验I期研究中心挂牌成立

    来源:宣传部 编辑: www.68399.com :2018-04-11 阅读次数:【字体 |

    4月10日上午,皇家赌场68399附属医院和药学院联合举办国家药物临床试验I期研究中心(下文简称I期研究中心)揭牌仪式。皇家赌场68399院长张志勇、副院长陈旭,广西自治区食品药品监督管理局注册管理处处长黄祥远,广州博济生物技术股份有限企业董事长,附属医院、药学院相关人员、伦理委员会成员、临床I期研究中心全体人员参加揭牌仪式。
    I期研究中心的建成和启动,标志着皇家赌场68399的药物临床研究工作和研究型医院的建设工作迈向一个新台阶。皇家赌场68399成为广西具备开展仿制药质量和疗效一致性评价与创新药物I期临床研究工作能力的机构。
    I期临床研究中心面积800平方米,具有相对独立、安全性良好的病房区域,以保障受试者的安全性及私密性,可满足药物Ⅰ期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集和处理等操作。Ⅰ期病房共4个观察室,32张床位,设有受试者接待室、活动室、检查室、护士站、抢救室、药物储存室、生物样本处理室等。各观察室均配有氧气、负压吸引及床旁呼叫对讲系统。病房内设独立的抢救室,配有基本抢救设施及急救药箱,同时与急救中心建立绿色通道,确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。研究病房设有同步时钟、监控系统及门禁系统,保证病房区域的相对封闭,保护受试者的安全。临床试验药物储存冰箱及生物样本保存冰箱均使用冷链监控系统进行实时监测,以保证药物和生物样本在试验要求的条件下储存。目前,正在积极推进研究中心信息化建设工作,使用电子数据信息系统进行志愿者筛查、人员管理、项目管理、志愿者管理、样本管理和设备管理等,使试验更加规范、高效。
    揭牌仪式后,还举行相关学术会议。

    (文/谭亲友 图/潘轶群、李自恩 审核/段小群)

    剪彩仪式

    揭牌仪式

    山东大学齐鲁医院教授郭瑞臣作学术报告

    合影

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