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    附属医院麻醉、儿科(小儿呼吸方向)专业顺利通过药物临床试验机构资格认定

    来源:附属医院 编辑: www.68399.com :2018-08-23 阅读次数:【字体 |

    国家药品监督管理局于2018年8月22日在官网上发布了附属医院2个药物临床试验新增专业:麻醉、儿科(小儿呼吸方向)专业通过资格认定的公告(证书编号:940),具备承担国内外各类新药的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资格。

    儿科、麻醉科是附属医院第三批获得国家药物临床试验机构资格的科室,据悉,2006年,附属医院5个专业科室为第一批获得此资格科室,包括呼吸内科、肾内科、消化内科、神经内科、肝胆外科。2017年,在院领导的大力支撑下和各专业科室的共同努力下,经过严格的评审,我院第二批共14个专业获得相应资格,主要包括风湿免疫、内分泌、肿瘤、心血管内科、老年病(内分泌)、血液内科、泌尿外科、耳鼻咽喉、妇科、皮肤、康复医学、医学影像(放射治疗)、医学影像(核医学)、生殖健康与不孕症。至此,我院总共21个专业科室获得国家药物临床试验机构资格,现今也是桂林唯一获此资格的医院。

    我国正处于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新关键时期,附属医院将以此为契机,提高药物临床试验管理水平,严格遵循GCP原则,推动医院药物临床试验的规范化、国际化进程,力争把附属医院药物临床试验机构做大做强,打造成区内外一流的药物临床试验机构,提升医院整体学术水平和临床研究能力,为新药临床评价和发展贡献力量,最终造福于广大患者。

                 

                 

    (文:罗昱澜 审核:李锦)

     

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